Analiza punctelor cheie ale tehnologiei de liofilizare pentru echipamentele de liofilizare.

1. Pregătirea sistemului material.
Pentru a asigura efectul de liofilizare, pentru a menține activitatea medicamentelor și supraviețuirea celulelor, o anumită cantitate de agenți de protecție și aditivi trebuie adăugată la mașina de liofilizare înainte de liofilizare. Materialele, împreună cu agenții de protecție și aditivii, constituie un sistem multicomponent, pe care îl numim „sistem material”. Există interacțiuni între agenți de protecție și aditivi și materiale, astfel încât diferite tipuri și concentrații de agenți de protecție și aditivi ar trebui utilizate pentru diferite materiale. În ultimii ani, aproape fiecare progres semnificativ în domeniul biofarmaceutic a fost legat de utilizarea sistemelor de materii prime asemănătoare cocktailurilor. Discuție despre protecție și aditivi.
2. Cercetări asupra proprietăților fizice ale sistemelor materiale.
Proprietățile fizice ale sistemului material, cum ar fi temperatura de condensare, căldura de schimbare de fază, temperatura de tranziție sticloasă și capacitatea de căldură înainte și după tranziția sticloasă, toate au un impact semnificativ asupra procesului de liofilizare. În timpul procesului de uscare, dacă rata de sublimare a materialului este mare, este nevoie de mai mult spațiu fără a se prăbuși. Acestea sunt, de asemenea, legate de proprietățile fizice ale sistemului material. În ultimii ani, s-a constatat că atunci când un sistem material suferă diferite „istorii de temperatură” (istorii termice), precum „recoacerea” la temperaturi diferite pentru momente diferite, poate aduce modificări semnificative ale proprietăților fizice. Calorimetria cu scanare diferențială (DSC) este o tehnică eficientă și recunoscută pe scară largă pentru măsurarea proprietăților fizice ale sistemelor de materiale.
3. Selectarea și implementarea tehnologiei procesului de răcire și solidificare
Există două probleme de rezolvat în procesul de răcire și solidificare a sistemului material. Una este determinarea temperaturii de răcire; Celălalt este să alegeți procedura de răcire adecvată. Temperatura finală a procesului de vulcanizare la rece ar trebui să fie temperatura completă de întărire, care ar trebui să fie mai mică decât temperatura punctului eutectic sau temperatura de tranziție sticloasă a sistemului material. Sistemul de material răcit și solidificat este de fapt un sistem mixt care are atât o stare cristalină, cât și o stare de sticlă. Când se măsoară temperatura finală de răcire a sistemului de material, temperatura punctului eutectic și temperatura de tranziție sticloasă a sistemului de material trebuie măsurate mai întâi.
Alegerea procedurilor de răcire adecvate este de a spera că medicamentele active sau celulele nu vor fi deteriorate sau mai puțin deteriorate în timpul procesului de răcire și solidificare, care este o problemă fundamentală pentru crioconservarea celulelor. Analizați multe fenomene în timpul procesului de înghețare a sistemului material, deteriorarea celulelor și măsuri preventive; Discutați teoria și tehnicile de implementare ale răcirii programate.
4. Determinarea parametrilor de uscare prin sublimare
Uscarea prin sublimare este procesul de încălzire a unui sistem de materiale la temperaturi scăzute pentru a sublima direct „apa liberă” din materialul care a fost înghețat în gheață în vapori de apă. În timpul procesului de uscare prin sublimare, parametrii care pot fi controlați includ temperatura materialului, gradul de vid al camerei de uscare și durata uscării prin sublimare.
În ceea ce privește temperatura materialului, se crede în general că aceasta trebuie să fie mai mică decât temperatura de tranziție vitroasă sau temperatura eutectică a sistemului material. Determinarea temperaturii de uscare prin sublimare este foarte importantă. Dacă temperatura este prea ridicată, vor exista înmuiere, colaps și alte fenomene, ducând la eșecul liofilizării; Dacă temperatura este prea scăzută, nu numai că prezintă cerințe excesive pentru sistemul de refrigerare, dar și reduce foarte mult rata procesului de sublimare, care consumă timp și consumă energie.
Majoritatea operațiunilor curente mențin o temperatură constantă de încălzire pe tot parcursul procesului de uscare prin sublimare. Există două puncte de vedere diferite asupra faptului dacă acesta ar trebui să fie cazul. O vedere este că în timpul etapei de uscare prin sublimare, odată cu sublimarea apei, concentrația sistemului de material va crește, iar temperatura de tranziție sticloasă a sistemului de material va crește, de asemenea. Aceasta înseamnă că temperatura procesului de încălzire în timpul etapei de uscare prin sublimare ar trebui să crească treptat, mai degrabă decât să rămână constantă la o temperatură constantă. Un alt punct de vedere este că în etapa de uscare prin sublimare, ceea ce sublimează este doar apa „liberă” în porii structurii rețelei, care nu afectează temperatura de tranziție sticloasă a entității materiale. Prin urmare, temperatura de încălzire ar trebui să rămână neschimbată în timpul procesului de uscare prin sublimare. De fapt, ambele situații pot apărea, ceea ce este legat de condițiile de răcire și solidificare.
În general, gradul de vid rămâne neschimbat în timpul procesului de uscare prin sublimare. Cu toate acestea, poate fi utilizată și metoda presiunii ciclice, care controlează presiunea sistemului de vid să fluctueze în sus și în jos într-un anumit interval pentru a îmbunătăți efectul transferului de căldură și masă și pentru a accelera procesul de uscare.

Conținutul de mai sus este organizat de Superb heater Company, super încălzitor. Producție în principal profesională: elemente de încălzire industriale, elemente de măsurare a temperaturii, echipamente de producție, accesorii și materii prime, cum ar fi încălzitoare tubulare, încălzitoare tubulare, încălzitoare cu bandă, încălzitoare ceramice, încălzitoare din cauciuc siliconic, termocupluri etc.

Bun venit partenerilor din industrie la nivel mondial pentru a discuta despre cooperare!