Procedura standard de operare (SOP) pentru eliminarea în caz de defecțiune a echipamentelor pentru patru tipuri de tuburi de încălzire anticorozive prin fermentare

# Procedură de operare standard (SOP) pentru eliminarea de urgență a echipamentelor defectuoase în tuburile de încălzire anticorozive de fermentație (patru tipuri) ## Reguli generale ale capitolului 1 Potrivit pentru toate tipurile de tuburi de încălzire ### 1.1 Obiectiv Standardizarea fluxului de evacuare de urgență pentru scurgeri, rupere, defecțiuni de supra{{{3}contaminare, supracontaminare și intercontaminare a tuburilor de incalzire. Acest lucru va reduce riscul conformității cu GMP, timpul de nefuncționare a echipamentului și pierderea de la casarea lotului de fermentație. În plus, va elucida cerințele privind responsabilitatea post-și trasabilitatea completă. ### 1.2 Precondiții generale de urgență și reguli de siguranță LOTO 1. Când sunt identificate defecțiuni anormale sau semnale de alarmă, acțiunea inițială a operatorului este de a deconecta puterea de încălzire, de a închide supapele de izolare de intrare și de ieșire ale buclei de încălzire și de a implementa Lockout-Tagout (LOTO) înainte de a efectua orice inspecție, întreținere a dispozitivului de interblocare sau întreținere. ecranarea semnalelor de alarmă sau continuarea producției cu tuburi de încălzire defecte. 3. La fiecare stație de rezervor, mențineți proviziile de urgență, inclusiv soluție de neutralizare acidă/alcalină, recipiente de prelevare sigilate, instrumente de întreținere moi, butoaie de colectare a scurgerilor și pungi de ambalare sigilate pentru deșeuri periculoase. 4. Nu trebuie să existe omisiuni, operațiuni de urgență și eliminarea de urgență a personalului. statistici de pierderi. ### 1.3 Flux universal unificat de eliminare în situații de urgență Etapa 1: Descoperirea alarmei Pasul 2: Întreruperea curentului + izolarea LOTO Pasul 3: Reținere medie a probei pentru testarea de laborator → Pasul 4: Transferați lichidul rezidual din bucla de încălzire în recipientul de colectare desemnat. → Pasul 5: Judecarea preliminară și localizarea defecțiunii Treceți la pasul al șaselea. Eliminare direcționată clasificată în funcție de materialul tubului de încălzire → Pasul 7: Curățarea și dezinfectarea completă a conductei și a rezervorului → Pasul 8: Retestarea statică și verificarea executării de probă după reparație sau înlocuire Apoi, treceți la Pasul 9. Trimiterea completă a arhivei defecțiunilor, care include statistici privind pierderile mediu): ruperea tubului, prin-scurgeri de perete, contaminare încrucișată{- fluorură, poluare cu particule de sticlă/plastic, acoperire cu suprafață mare-peeling scurgere de rugină 2. Defecțiune majoră de gradul II (oprirea ciclului de încălzire, modificarea programului de producție și păstrarea mediului după testare calificată, suprafață anormală, vibrații anormale,{34} intensificare anormală, vibrații anormale) și defecțiune a interblocării peste-temperatură 3. Defecțiune minoră de-clasa a treia (Fără oprire imediată; întreținerea va fi programată pentru următoarea fereastră programată): ușoară rugină localizată, zgârieturi individuale superficiale ale stratului, deplasare minoră a semnalului de blocare și garnituri parțiale îmbătrânite. ## Capitolul 2 POS clasificat pentru eliminarea în caz de urgență în funcție de tipul tubului de încălzire ### 2.1 Eliminarea de urgență a tubului de încălzire din oțel inoxidabil 316L 2.1.1 Defecțiune de gradul I: eliminarea ruginii în masă mediu poluant / sudură prin-scurgere din orificii 1. Deconectați imediat robinetul de încălzire/închidere, activarea supapei de încălzire/închiderea buclei. Blocare LOTO. 2. Adunați trei grupuri de probe de mediu în scopul efectuării contaminării microbiene și a testării cu ioni de metale grele. 3. Goliți întregul mediu din rezervor pentru casare dacă particulele de rugină pătrund în rezervorul de fermentație; scurgeți tot lichidul din fascicul de tuburi de încălzire în butoiul de colectare a scurgerilor. 4. Dezasamblați fasciculul de tuburi defect: perforare minoră la coroziune → protecția spatelui cu argon complet re-sudură + pasivizare locală decapare; subțierea pereților peste 10% din grosimea nominală → înlocuirea directă a fasciculului de tuburi. 5. Efectuați o curățare completă cu circulație acidă-bază a rezervorului și a conductei de două ori în timpul procesului CIP pentru a elimina orice sediment de rugină rămas. 6. Testul de presiune hidraulică, testul de simulare al interblocării alcaline și trei executări la sarcină completă după reparația de probă sau înlocuirea a trei încercări. Producția oficială este apoi reluată. 2.1.2 Defecțiune de gradul II: supratensiune continuă de la detartrarea severă și curățarea alcaline peste-alarma de temperatură 1. Pentru a reduce temperatura conductei, opriți puterea de încălzire, opriți circulația alcaline CIP și inițiați spălarea-debitului mare al apei purificate alcaline{60} Calibrați temperatura{60}; dacă interblocarea eșuează, înlocuiți senzorul și re-setați pragul de oprire-de 60 de grade. 3. Inițiază decaparea automată CIP cu ciclu lung-pentru a dizolva calcarul; dacă puterea rămâne anormală după curățare, repetați detartrarea de două ori; aranjați curățarea dezasamblarii offline în fereastra de oprire ulterioară. 4. Pentru a evita defecțiunile de detartrare recurente, modificați lunar frecvența detartrarii cu acid în planul de întreținere a echipamentului. 2.1.3 Defecțiune de gradul III: blocaj minor de evacuare, pete localizate de rugină la suprafață 1. Marcați poziția distribuției ruginii pe documentul de grosime a peretelui de patrulare{69}} inspecție. 2. Dezasamblați și curățați supapa de evacuare și dragați sedimentul conductei pentru a restabili o evacuare fără sudură. 3. Executați pasivarea suplimentară locală în timpul ferestrei de întreținere trimestriale ulterioare. 2.1.4 Operațiuni de urgență care sunt interzise Pentru a preveni agravarea pungilor de aer, abțineți-vă de la operarea mănunchiilor de tuburi cu o perie, evitați folosirea unor fascicule de oțel cu o înclinare. lustruiți suprafețele ruginite și nu îndepărtați interblocarea temperaturii alcaline pentru a relua curățarea. ### Aruncarea de urgență a tubului de încălzire din titan pur de grad 2 2.2.1 Defecțiune de grad I: Gravare uniformă albă lăptoasă a suprafeței tubului / alarmă de detectare a ionilor de fluor 1. Deconectați imediat circuitele de încălzire și alimentare, izolați sistemul LOTO și închideți toate supapele de alimentare cu materie primă care prezintă risc de fluor și de curățare a apei testarea cantitativă; dacă fluorul este pozitiv, scurgeți și aruncați întregul mediu din rezervor. 3. Efectuați o transformare independentă a conductei prin izolarea conductei sursei de fluor și rulând un rezervor plin de oxigen-circularea apei bogate timp de 60 de minute pentru a purja complet fluorura reziduală. 4. Gravare ușoară cu fluor: tratament offline îmbunătățit cu oxigen{{844}; subțierea uniformă a pereților cauzată de coroziunea fluorului → deșeuri și înlocuiți întregul fascicul de tuburi. 5. Înainte de a relua producția, simulați un test de oprire a alimentării greșite și recalibrați supapele duble de blocare cu fluor și detectorul de fluor online. 2.2.2 Defecțiune de gradul II: potențial de suprafață scăzut/masă de rugină care coboară din sedimentul de izolare1 și inițiază o circulație termică. 30-minute de oxigen online-circularea apei bogate pentru a repara pelicula de pasivare TiO₂. 2. Dezasamblați fasciculul de tuburi, inspectați toate manșoanele și garniturile de izolare din PTFE și înlocuiți orice accesorii de izolare îmbătrânite, crăpate sau lipsă. 3. îndepărtați sedimentele de rugină. 2.2.3 Defecțiune de gradul III: zgârieturi minore de suprafață și un zgomot ușor anormal care provine de la echipamentul de aerare. 1. Pentru a preveni contactul zonelor cu zgârieturi cu uneltele metalice în timpul întreținerii zilnice, modificați lista de verificare a scanării potențiale trimestriale pentru a include marcajele de poziție a zgârieturilor întreruperea producției. 2.2.4 Operațiuni de urgență care sunt interzise Nu utilizați niciodată curele metalice pentru a ridica fasciculele de tuburi de titan după ce a apărut o defecțiune; nu dezactivați interblocarea cu fluor pentru a accelera producția; nu omite aerarea în timpul curățării CIP pentru a economisi timp. ### 2.3 Eliminare în caz de urgență a tubului de încălzire anticoroziv de cuarț 2.3.1 Defecțiune de grad I: ruperea tubului, înghețarea accidentală a lichidului alcalin și scurgerea fragmentelor de sticlă în mediu 1. Prevenirea strictă a fluxului fragmentelor de sticlă sparte în conductele din aval se realizează prin izolarea completă a supapei de urgență}}{101}{10} Întregul mediu din rezervor trebuie scurs și aruncat, deoarece microparticulele de sticlă nu pot fi filtrate de filtrele sterile convenționale, încălcând astfel standardele GMP{104}} Dacă lichidul alcalin rezidual intră în bucla de cuarț, neutralizați-l cu acid diluat și circulați apă neutră pentru a curăța înghețarea{105} tub care este asortat cu un set complet de garnituri de cauciuc groase de absorbție a tensiunilor. 5. Efectuați o inspecție completă a transmisiei luminii a noului tub, calibrați limitatorul de viteză de încălzire la maximum 0,4 grade/min și retestați dispozitivul de blocare mecanic dur în conducta alcalină. 6. Înainte de funcționare, efectuați un test de circulație și vibrații continue de 4 ore și debit scăzut. Test de simulare a șocului termic după instalare. 2.3.2 Defecțiune de grad II: îngheț de suprafață-largă/vibrație violentă anormală a fasciculului de tuburi 1. Opriți bucla de încălzire și reduceți frecvența pompei de circulație pentru a reduce viteza de curgere la Mai puțin sau egală cu 0,6 m/s. Acest lucru vă va permite să inspectați plăcuțele de amortizare pentru îmbătrânire și suport insuficient. 2. Pentru a elimina sursa de vibrații, înlocuiți tot cauciucul de absorbție a șocurilor defectuoase și fixați în siguranță toate suporturile fixe. 3. Răzuiți direct tubul de cuarț dacă acoperirea înghețului depășește 30%; pentru o ușoară îngheț, neutralizați circulația acidului pe o perioadă îndelungată de timp și marcați tubul pentru inspecție bi-bisăptămânală frecventă a luminii. 2.3.3 Defecțiune de gradul III: zgomot subtil de curgere și zgârieturi minime ale suprafeței 1. Îmbunătățiți scanarea ușoară bisăptămânală a fracturilor cutiei de viteze pentru a monitoriza expansiunea zgârieturii în timpul funcționării} ușor în timpul schimbului următor pentru a atenua impactul lichidelor. 2.3.4 Operațiuni de urgență care sunt interzise Nu ocoliți interblocarea mecanică a conductei alcaline; abține-te de la folosirea instrumentelor din metal dur pentru a șterge suprafața tubului de cuarț; și nu utilizați încălzirea rapidă pentru a relua producția după defecțiuni de vibrație. ### Aruncarea de urgență a încălzitorului acoperit cu 2.4 PFA 2.4.1 Defecțiune de gradul I: zgârieturi de blister de acoperire cu suprafață mare descuamând / zgârieturi care expun substratul din oțel carbon 1. Tăiați puterea de încălzire și izolați bucla. Colectați probe medii pentru detectarea microparticulelor de plastic și a ionilor de fier.