Setul complet de document standard de licitație atașat șablon: specificații tehnice pentru patru tipuri de tuburi de încălzire anti-coroziune pentru rezervoare de fermentație

Setul complet de document standard de licitație atașat: specificații tehnice pentru patru tipuri de tuburi de încălzire anticorozive pentru rezervoare de fermentație ## Capitolul 1 Prezentare generală și domeniul de aplicare ### 1.1 Scopul documentului Această specificație tehnică este atașamentul tehnic de bază al documentelor de licitație publică pentru proiectele de achiziție și renovare a tuburilor de încălzire a rezervoarelor de fermentație. Unifică standardele de materii prime, tehnologia de procesare, indicatorii de performanță, acceptarea livrării, potrivirea instalării, serviciul post-vânzare și cerințele de livrare a documentelor GMP pentru tuburi de încălzire acoperite cu oțel inoxidabil 316L, titan pur, cuarț și PFA. Toți ofertanții sunt obligați să respecte clauzele enumerate mai jos; orice nerespectare a standardelor tehnice va avea ca rezultat o licitație nereceptivă și eliminarea ulterioară din evaluare. ### 1.2 Condiții generale de lucru de proiectare - Presiune de lucru de proiectare: 0,3–0,6 MPa - Interval normal de temperatură de funcționare: 20–90 de grade - Mediu de curățare CIP: alcalin diluat, acid diluat, apă sterilă neutră, -concentrație scăzută peroxid de hidrogen {17} peroxid de hidrogen {17} biofarmaceu dezinfectat {17} mediu steril aplicabil fermentație, fermentație nesterilă a alimentelor, preparare chimică intermediară și rezervor de testare de laborator - Cerință obligatorie de proiectare: echipat cu interfață de interblocare care se potrivește cu monitorizarea PLC din fabrică, curățarea automată CIP și sistemele de detectare online cel puțin trei contracte de performanță a proiectelor de fermentație care au fost încheiate în ultimii doi ani. 2. Au linii de producție complet autonome care corespund tipului de tub de încălzire al ofertei; ofertantul interzice-externalizarea OEM de către terți fără confirmare prealabilă în scris. 3. Menține certificate de conformitate cuprinzătoare de mediu pentru eliminarea deșeurilor periculoase, cu un accent deosebit pe producția de deșeuri fluoroplastice PFA și fluor de titan-deșeuri. 4.conținând fluor de titan. 4. Alocarea de echipamente tehnice profesionale autorizate la fața locului punerea în funcțiune și formarea operatorilor vor fi însoțite de furnizarea certificatelor de pregătire corespunzătoare în industrie. Capitolul 2: Cerințe tehnice obligatorii separate în funcție de tipul tubului de încălzire ### 2.1 Specificații tehnice pentru tuburile de încălzire din oțel inoxidabil 316L #### 2.1.1 Țeavă de bază standard de materie primă: tub fără sudură din oțel inoxidabil 316L; furnizați certificatul original de testare a morii (MTC) și raportul de analiză a componentelor spectrale ale lotului. Sârma de sudură trebuie să fie compatibilă cu materialul de bază 316L. Accesoriile mixte din oțel carbon sunt interzise; toate flanșele, conductele de conectare și fitingurile pentru țevi trebuie să fie realizate din oțel inoxidabil 316L omogen. Pentru operațiunile de fermentație pe termen lung, este interzisă utilizarea garniturii de cauciuc obișnuite sau a garniturii PTFE de calitate alimentară ca garnituri de etanșare. Se respinge subțierea locală a peretelui care depășește 10% din grosimea nominală, cu o toleranță la grosimea peretelui de ±5%. #### 2.1.2 Standarde de sudură și procesare 1. Pentru a preveni oxidarea internă și coroziunea intergranulară, toate sudurile cap la cap și ramificațiile sunt supuse unei suduri cu protecție completă cu argon pentru spate. 2. Pentru a obține o tranziție lină a arcului, fără gropi, decupări, fisuri și straturi de oxid negru, se efectuează o lustruire mecanică completă după sudare si pasivare pentru toate zonele de sudura; tratament integral de decapare-pasivare pentru întregul fascicul de tuburi pentru a crea o peliculă pasivă uniformă-gri crom-argintiu bogat. 4. Izolat din zonele de prelucrare a oțelului carbon pentru a preveni contaminarea-încrucișată, un atelier dedicat de prelucrare a oțelului inoxidabil. #### 2.1.3 Limite obligatorii ale indicelui de performanță - Intervalul sigur de densitate a puterii de suprafață este de 1,0–1,5 W/cm² și este necesară funcția de blocare a limitei superioare a puterii PLC. - Test de etanșeitate hidraulică: mențineți presiunea de proiectare de 1,2 ori timp de 30 de minute fără nicio scădere de presiune, curățare alcaline, transpirație sau scădere de presiune{63} prag: întreruperea automată a puterii de încălzire-și alarmă sonoră dublă-luminoasă la temperatura lichidului alcalin de 60 de grade. - Standardul minim pentru înclinarea instalării fasciculului de tuburi este de 12 grade . Ramura de evacuare auxiliară trebuie rezervată în cel mai înalt punct al fiecărui grup de tuburi de încălzire. #### 2.1.4 Scopul livrării setului complet de suport Corpul principal al pachetului de tuburi, flanșe din oțel inoxidabil asortate, garnituri de izolare PTFE, fitinguri pentru conducte de evacuare, suporturi auxiliare de pasivare offline, dispozitive auxiliare pentru testarea grosimii peretelui cu ultrasunete, senzori de interblocare de temperatură alcalină, desene de instalare, manuale de operare și un set complet de certificate de testare și un set complet de certificate de materiale brute. #### 2.2 Specificații tehnice pentru tuburile de încălzire din titan pur de gradul 2 #### 2.2.1 Țeava de bază standard de materie primă: tub fără sudură din titan pur de gradul 2; furnizați certificat de inspecție în fabrică de lingouri de titan și raport de testare a compoziției metalului. Este necesar să existe un depozit separat de materii prime uscate, fără fluor. Materiile prime nu trebuie să intre în contact cu niciun compus cu fluor. Slingurile din nailon pentru ridicare sunt articole de livrare standard, iar toate accesoriile de izolare a contactului sunt produse din PTFE îngroșat-alimentar. #### 2.2.2 Standarde de sudură și procesare 1. Separat de echipamentele de tăiere și sudare din oțel carbon pentru a preveni contaminarea încrucișată cu impurități de fier, atelierul de prelucrare a titanului este o instalație independentă, dedicată. 2. Instrumentele moi, ne-metalice de lustruire sunt folosite pentru a preveni zgârieturile adânci ale țevii, zgârieturile și zgârieturile înalte ale țevilor}78} sudarea cu ecran complet-este folosită pentru a preveni decolorarea prin supraîncălzirea sudurii. 3. Materialele PTFE trebuie utilizate pentru a încapsula toate dispozitivele de fixare care vin în contact cu produse semi-de titan. Produsele finite nu trebuie să conțină reziduuri de agent de eliberare a fluorurii sau urme de gravare albă lăptoasă. #### 2.2.3 Limite obligatorii ale indicelui de performanță - Potențialul electrochimic de suprafață al fasciculului de tuburi finit trebuie să se încadreze în intervalul standard calificat, determinat de o inspecție completă de scanare 100%. - Test de etanșeitate hidraulică: Menține o presiune de 1,2 ori presiunea de proiectare timp de 30 de minute fără nicio scurgere a dispozitivului de aerare} să fie inițiat automat în timpul procesului de curățare pentru a se asigura că nivelul de oxigen dizolvat în apa care circulă este de cel puțin 8 mg/L. Conducta de alimentare cu fluor este echipată cu o interblocare mecanică dublă care va iniția o oprire completă a sistemului de încălzire și a procesului de alimentare la detectarea fluorului. #### 2.2.4 Livrare care susține setul complet Pachetul de tuburi din titan pur, manșoane de izolare integrale din PTFE și garnituri de flanșă, curele de ridicare din nailon, ansamblu de aerare CIP, componente de interfață de detectare a probelor online de fluor, instrumente auxiliare de testare potențiale, desene de instalare și transformare, documente de inspecție, documente de inspecție, documente de inspecție, documente de inspecție, documente de inspecție și îndrumări de pasivizare. ### 2.3 Specificații tehnice pentru tuburi de încălzire anticorozive cu cuarț #### 2.3.1 Standard pentru materie primă Lingoul de cuarț topit de puritate ridicată este materia primă; este necesar un raport de testare a componentelor de impurități. Pentru a preveni deteriorarea cauzată de zgârierea particulelor dure, depozitarea materiilor prime este efectuată într-un depozit uscat-fără praf,-constant. Înregistrările independente de trasabilitate ale numărului de lot sunt păstrate pentru fiecare lingot de cuarț. #### 2.3.2 Standarde de prelucrare 1. După prelucrarea filetului și tăierea, tubul de cuarț este supus unui tratament constant-de reducere a tensiunii la temperatură pentru a atenua stresul termic intern. 2. Pentru a preveni ciobirea marginilor filetului și microfisurile ascunse, instrumentele de tăiere cu diamante moi sunt folosite în timpul procesării filetului. care sunt căptușite cu umplutură de spumă moale și învelite în folie groasă cu bule. #### 2.3.3 Limitele obligatorii ale indicelui de performanță 1. Produsele finite sunt respinse necondiționat dacă prezintă bule interne, microfisuri penetrante sau îngheț la suprafață, așa cum este determinat de o inspecție de transmisie 100% a luminii. 2. Interblocarea de limită rigidă a PLC este utilizată pentru a regla densitatea de putere sub 0,6 W/cm² și este egală cu o rată de încălzire mai mică de 0,6 W/cm². 0,4 grade/min. 3. Interblocare mecanică mecanică a conductei alcaline: dacă interblocarea nu reușește să împiedice lichidul alcalin să pătrundă în bucla de încălzire cu cuarț, va fi declanșată o alarmă și supapa de alimentare cu alcalii va fi închisă automat. 4. Controlul vitezei de curgere a pompei de circulație este menținut la o rată mai mică sau egală cu 6 m lichid/vibrații/vibrații{207} Test de etanșeitate la presiune joasă-: circulație continuă timp de 20 de minute fără scurgeri în pozițiile de etanșare a filetului. #### 2.3.4 Setul complet de suport pentru livrarea Setului include un singur pachet de tuburi de cuarț, garnituri de cauciuc cu mai multe straturi groase de absorbție a șocurilor, capace de protecție moi cu filet de plastic, instrumente de inspecție a fisurilor pentru transmisia luminii, butoaie de depozitare sigilate anti-fragmente tăiate, componente de instalare alcaline a valvei de temperatură, controler de temperatură constantă manual de ghidare pentru transformarea anti-vibrații, fotografii de inspecție completă a transmisiei luminii și rapoarte de testare a materiilor prime. ### 2.4 Specificații tehnice pentru încălzitoarele acoperite cu PFA #### 2.4.1 Materia primă Standard Conductă de bază: țeavă din oțel carbon fără sudură, cu grosime uniformă a peretelui; materii prime de acoperire fluoroplastică PFA de turnare integrală de calitate alimentară, furnizați documentația pentru grosimea acoperirii și certificatele de testare de rezistență la temperatură înaltă. Livrarea produselor de acoperire secundare pentru repararea plasturelui este complet interzisă. Sursele de căldură-înalte și zonele de depozitare a oxidanților puternici trebuie izolate din depozitul de materii prime fluoroplastice. #### 2.4.2 Standarde pentru prelucrarea stratului de acoperire 1. Este utilizată o linie de producție complet automatizată de pre-tratare pentru a asigura aderența stratului de acoperire prin îndepărtarea coroziunii substratului, degresarea și activarea suprafeței. 2. Nu necesită reparații secundare; grosime uniformă a stratului fără găuri, vezicule sau grosime neregulată; -proces de turnare integrală a acoperirii. 3. Pentru a preveni îmbătrânirea prematură și stresul intern în acoperire, temperatura de întărire este monitorizată cu meticulozitate în loturi. Materialele plastice moi sunt folosite în toate dispozitivele de transport pentru a preveni zgârieturile pe suprafața de acoperire neîntărită. #### 2.4.3 Limite obligatorii ale indicelui de performanță 1. Protecție de oprire automată la 95 de grade la temperatură medie:-interblocarea limitei superioare a temperaturii de funcționare sigure pe termen lung. 2. Curățarea obligatorie după-la temperatură-înaltă-este un program de răcire de 40 de minute{{165} care nu poate fi încetinit manual. 3. Filtrul de particule solide de precizie în mai multe etape-de la capătul frontal al conductei este proiectat pentru a intercepta impuritățile abrazive dure ca standard. 4. Produsele finite cu zgârieturi penetrante care expun substratul metalic sunt respinse; Test de exfoliere a aderenței acoperirii fără o suprafață mare de pe substrat.. #### 2.4.4 Sprijinirea setului complet de aplicare Următoarele articole sunt incluse în domeniul de livrare: corpul principal al încălzitorului acoperit PFA-, controlerul de interblocare a temperaturii, modulul de prefiltru al programului de răcire lentă-, modulul de conectare a programului de răcire lentă, filtrul de particule moale, filtrul și filtrul moale. instrumente de revizie din plastic, dopuri de etanșare din plastic pentru porturile de conducte, desenele de depanare a instalării, datele de inspecție a grosimii stratului de acoperire, certificarea materiei prime pentru calitatea alimentară și rapoartele de testare de simulare a îmbătrânirii. ### Capitolul 3: Clauze unificate de testare a recepției care se aplică tuturor tipurilor 1. Testul de etanșeitate hidraulică static este un articol obligatoriu de inspecție cu eșantionare completă-, cu un raport de eșantionare de cel puțin 10% pentru fiecare lot de livrare. 2. Toate funcțiile de interblocare a performanței miezului, limită de temperatură de izolație alcaline, conductă alcalină, limită de temperatură alcalină, conductă alcalină să fie supus unui test de simulare care este observat de inginerul ofertantului la sosirea acestora. 3. Inspecție vizuală totală a suprafeței fasciculului de tuburi pentru defecte; toate fotografiile de testare trebuie să fie capturate și stocate ca documente justificative pentru auditul GMP. 4. Dacă indexul cheie nu este acceptat după două reprelucrări, întregul eșantion va fi returnat, iar ofertantul va fi responsabil pentru pierderile de transport, testare și întârziere de producție ale ofertantului. 5. Trecerile de acceptare statică sunt urmate de o încărcare medie de minimum două probă continue{{187} loturi de producție. Condiția finală de acceptare este o funcționare stabilă, fără alarme anormale. Potrivirea cerințelor tehnice pentru instalare și modernizare din capitolul 4 1. Ofertantul trebuie să furnizeze documente cuprinzătoare de dezvăluire tehnică și-ghidurile de construcție pe șantier, precum și să elucideze specificațiile standardizate pentru operațiunile de conectare a conductelor, izolație, sudare și ridicare. 2. Toate transformările care susțin interfața de control al curentului electric al furnizorului trebuie să fie compatibile cu interfața de control al PLC. și sistemul de curățare automată CIP, fără ca ofertantul să suporte costuri suplimentare de transformare. 3. Documentele tehnice de livrare trebuie să includă un plan de amenajare pentru spațiul rezervat pentru renovare pentru a facilita viitoarele inspecții offline, dezasamblare și întreținere. 4. Ofertantul trebuie să efectueze un set complet de-post{194}}certările de acceptare a echipamentelor de construcții și rapoartele de acceptare a departamentului de gestionare a construcțiilor pentru testele de gestionare a echipamentelor de construcții legate de ofertant. depunerea după finalizarea fazelor de instalare și renovare. ## Capitolul 5 Clauze obligatorii pentru serviciul post-vânzare și garanție 1. Perioada standard de garanție este următoarea: 12 luni pentru oțel inoxidabil 316L, 18 luni pentru titan pur, 6 luni pentru cuarț (cu excepția daunelor cauzate de șocuri termice, vibrații și funcționare defectuoasă cu alcalii) și 9 luni de încălzire necorespunzătoare pentru FA) deteriorarea stratului de acoperire de la supra-temperatură și curățarea particulelor abrazive). 2. Ofertantul este responsabil pentru compensarea tuturor pierderilor de lot de fermentație și a pierderilor de oprire care rezultă din defectele de calitate cauzate de materiile prime și tehnologia de procesare în perioada de garanție. În plus, sunt oferite înlocuiri și reprelucrari gratuite. 3. Angajamentul de furnizare a pieselor de schimb: asigurați o aprovizionare constantă cu garnituri de izolare, senzori, accesorii de amortizare și cartușe de filtrare potrivite pentru cel puțin 10 ani de la livrare. Prețul unității de piese de schimb nu trebuie să depășească prețul licitat al aceluiași lot de accesorii de asistență. 4. Răspuns prompt pe-la fața locului: aranjați ca inginerii profesioniști să ajungă la locul de producție pentru depanare și remediere în termen de 24 de ore de la primirea unei notificări de eșec pentru proiectele interne. 5. Serviciu de instruire gratuit: Oferiți o sesiune de formare la fața locului {6}{1}{2} tehnicieni și operatori de echipamente care acoperă execuția planurilor de întreținere preventivă, întreținerea de rutină, judecarea defecțiunilor și patrula zilnică. ## Capitolul 6 Cerințe obligatorii privind livrarea completă a documentelor GMP Ofertantul trebuie să furnizeze documentele complete de arhivă atât în ​​versiunea hârtie, cât și în versiunea dublă electronică, după livrarea și acceptarea documentelor. Aceste documente vor cuprinde următoarele: 1. Certificate de fabrică de materii prime, rapoarte de testare a componentelor lotului și înregistrări de trasabilitate a lotului de producție; 2. Înregistrările de management de mediu ale atelierului, certificatele de calificare a sudorului/operatorului și jurnalele de producție-procesului întreg; 3. Date complete de inspecție a produsului finit, fotografii de testare, presiune hidraulică, legături de blocare și rapoarte de testare a performanței; 4. Înregistrări de construcție a transformării instalării, date de depanare a interblocării și formulare de testare de acceptare după-instalare; 5. Proceduri de operare standard de întreținere operațională (SOP), șabloane anuale de plan de întreținere preventivă și manuale de depanare; 6. Eliminarea documentelor de îndrumare privind eliminarea, procedurile standard de transfer al deșeurilor periculoase și formularele de referință pentru contabilitatea costurilor ciclului complet de-viață-. Pentru a satisface cerințele obișnuite de trasabilitate a auditului GMP, toate documentele trebuie păstrate timp de cel puțin cinci ani de la casarea echipamentelor. ## Capitolul 7 Clauze de penalizare și răspundere pentru ne-conformitate 1. Ofertantul are dreptul de a respinge necondiționat întregul lot, de a deduce toți banii pentru păstrarea calității și de a solicita daune lichidate egale cu 20% din valoarea contractului. Acestea includ înlocuirea materialelor, procesarea colțurilor de tăiere și date false de inspecție. 2. În cazul în care accesoriile suport și documentele GMP nu sunt livrate în întregime conform specificațiilor, plata soldului va fi amânată până când toate materialele suplimentare vor fi livrate integral. Daunele lichidate pentru livrarea întârziată vor fi calculate la 0,5% din valoarea contractului pe zi. 3. Neîndeplinirea-post-vânzare-obligațiile de răspuns și instruire gratuită conform acordului: Ofertantul își rezervă dreptul de a anula licitația-cadru anuală ulterioară de calificare și de a deduce daunele contractului cu 5% {24}2} responsabil pentru compensarea economică a tuturor pierderilor de materii prime, a forței de muncă și a întârzierilor de producție care rezultă din defecte de calitate în perioada de garanție care au ca rezultat oprirea producției și casarea medie. Acest lucru este dovedit de declarațiile statistice de producție ale ofertantului. ## Capitolul 8 Acord suplimentar 1. Clauzele de licitație comercială vor fi înlocuite de toate standardele tehnice specificate în acest anexat; orice angajament oral al ofertantului care nu are o semnătură suplimentară scrisă este considerat nevalid. 2. În cazul în care produsele nu îndeplinesc standardul, ofertantul își rezervă dreptul de a aranja o eșantionare aleatorie re-inspectării produselor finite de către instituții de testare profesionale terțe-în orice moment înainte și după livrare. Ofertantul este responsabil pentru toate costurile de testare. 3. Ofertantul trebuie să trimită scheme de întreținere a operațiunii optimizate și direcționate ca documente tehnice suplimentare de licitație separat pentru proiecte cu condiții speciale de lucru, cum ar fi producția continuă de 24-ore la sarcină completă, mediu cu conținut ridicat de clorură și fluor.